四环医药(00460):安纳拉唑钠肠溶片新适应症II期临床试验完成入组
智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症
2023-04-18(资料图片仅供参考)
智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状(反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等)控制的II期临床试验已完成全部受试者入组。轩竹生物计划2023年底前启动相同适应症的III期临床试验。
安纳拉唑钠是新一代国内唯一一个自主研发的质子泵抑制剂(PPI),首个适应症用于治疗十二指肠溃疡已经于2021年递交新药上市申请(NDA)。安纳拉唑钠经多酶和非酶代谢,药物间相互作用的风险低,具有显著临床差异化优势。
据IQVIA数据,2021年PPI药物中国市场规模超过人民币200亿元,其中口服制剂达到人民币100亿元。反流性食管炎是消化系统的常见疾病,在中国普通人群中的发病率高达6.4%,临床上常采用质子泵抑制剂治疗反流性食管炎,治疗效果显著,有效改善患者疼痛、反酸及烧心等症状,具有非常显著的临床应用价值。